Nelle scorse settimane la decisione di AIFA di sospendere l’accesso al Fondo 5% destinato al rimborso dei farmaci per le malattie rare e gravi patologie. Tale provvedimento era stato adottato per avviare un profondo ripensamento e una semplificazione ottimizzazione del sistema allo scopo di ridefinire le regole e i criteri per accedervi. Con una nota pubblicata nella giornata di ieri, invece, AIFA ha comunicato la riapertura del Fondo 5%, ma con nuovi criteri di accesso.
Il Fondo Aifa è stato istituito dall’art. 48, comma 19, lett. a) del D.L. n. 269/2003, convertito dalla legge n. 326/2003, e il suo finanziato avviene con il 5% delle spese promozionali sostenute dalle aziende farmaceutiche. Il 50% è dedicato al rimborso su base nominale di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare o di farmaci dedicati a particolari e gravi patologie (in particolare di medicinali non ancora commercializzati in Italia). L’Agenzia aveva decretato la sospensione dell’accesso al fondo per l’eccesso di domande a fronte di fondi insufficienti.
La soluzione elaborata dall’Agenzia prevede che, qualora le richieste dovessero assumere un carattere di uso ripetuto, Aifa potrebbe valutare strade alternative di accesso, come ad esempio l’inserimento del medicinale nella legge 648/96, o l’avvio di uno studio clinico o di un programma di uso terapeutico, in accordo con la ditta produttrice.
Dino Biselli
Source: Aboutpharma