Le preoccupazioni relative ai casi di trombosi del seno venoso cerebrale e di trombosi della vena splancnica che si sarebbero verificate in questi giorni dopo la somministrazione del vaccino anti Covid prodotto da AstraZeneca, ha richiesto un nuovo pronunciamento da parte di EMA.
Mercoledì 7 aprile, il comitato per la sicurezza dell’EMA (PRAC), dopo aver analizzato i dati a sua disposizione, ha concluso che i coaguli di sangue insoliti con piastrine basse dovrebbero essere considerati come effetti collaterali molto rari del vaccino AstraZeneca. Tale possibilità che in casi molto rari si formino coaguli di sangue, combinati con bassi livelli di piastrine nel sangue, può verificarsi entro 2 settimane dalla vaccinazione.
Finora, la maggior parte dei casi segnalati si è verificata in donne di età inferiore a 60 anni entro 2 settimane dalla vaccinazione ma sulla base delle prove attualmente disponibili, i fattori di rischio specifici non sono stati confermati.
Il Comitato ha effettuato un’analisi approfondita di 62 casi di trombosi del seno venoso cerebrale e 24 casi di trombosi venosa splancnica riportati nel database sulla sicurezza dei farmaci dell’UE (EudraVigilance) al 22 marzo 2021, 18 dei quali fatali. I casi provenivano principalmente da sistemi di segnalazione spontanea dell’AEA e del Regno Unito, dove circa 25 milioni di persone avevano ricevuto il vaccino.
Una spiegazione plausibile per la combinazione di coaguli di sangue e piastrine basse appare essere una risposta immunitaria, che porta a una condizione simile a quella osservata a volte nei pazienti trattati con eparina (trombocitopenia indotta da eparina, HIT). Il PRAC ha tuttavia richiesto nuovi approfondimenti per fornire maggiori informazioni e intraprenderà tutte le ulteriori azioni necessarie in tal senso.
Detto ciò, EMA ha comunque ribadito che, in considerazione della numerosità di eventuali eventi avversi di questo tipo collegati alla vaccinazione con AstraZeneca, la combinazione segnalata di coaguli di sangue e piastrine basse è molto rara e i benefici complessivi del vaccino di AstraZeneca nella prevenzione del COVID-19 superano i rischi degli effetti collaterali. Questo significa, quindi, che per l’Agenzia del Farmaco Europea il vaccino è assolutamente sicuro.
In ogni caso, sottolinea ancora Ema, riconoscendo i segni di coaguli di sangue e piastrine basse e trattandoli precocemente, gli operatori sanitari possono aiutare le persone colpite nel loro recupero ed evitare complicazioni.
Questi i sintomi da tenere sotto controllo in presenza dei quali va richiesta assistenza medica
- fiato corto
- dolore al petto
- gonfiore alla gamba
- persistente dolore addominale (pancia)
- sintomi neurologici, inclusi mal di testa grave e persistente o visione offuscata
Dino Biselli
Source: Daily Health Industry