L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che nella riunione del 1 dicembre 2021 la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA ha approvato l’estensione di indicazione di utilizzo del vaccino Comirnaty, prodotto da Pfizer/BioNTech per la fascia di età 5-11 anni, con una dose ridotta ad un terzo del dosaggio autorizzato per adulti e adolescenti, e con formulazione specifica. La vaccinazione avverrà in due dosi a tre settimane di distanza l’una dall’altra.
Tale decisione, che ricalca l’autorizzazione emessa nei giorni scorsi da EMA, è basata su dati che dimostrano un elevato livello di efficacia e non evidenziano, al momento, segnali di allerta in termini di sicurezza. Al fine di evitare possibili errori di somministrazione la CTS raccomanda, per la fascia di età in oggetto, l’uso esclusivo della formulazione pediatrica ad hoc suggerendo quando possibile l’adozione di percorsi vaccinali adeguati all’età.
Sebbene l’infezione da SARS-CoV-2 sia sicuramente più benigna nei bambini, in alcuni casi essa può essere associata a conseguenze gravi, come il rischio di sviluppare la sindrome infiammatoria multisistemica (MIS-c), che può richiedere anche il ricovero in terapia intensiva
Dino Biselli
Source: AIFA
