Nuovo aggiornamento nel rolling plan dell’implementazione del regolamento 2021/2282 sull’Health Technology Assessment (HTA). La Commissione Europea ha quindi modificato alcune delle scadenze in quel percorso che renderà definitiva la piena operatività del regolamento entro il 12 gennaio 2025.
In particolare, secondo quanto previsto dalle nuove scadenze, tra il secondo e il terzo trimestre del 2022 dovrebbero concludersi sia lo sviluppo di una piattaforma IT all’interno del dominio internet della Commissione europea a supporto del regolamento HTA (ad esempio per la pubblicazione della lista dei membri del Coordination Group-CG) sia lo sviluppo di un sistema intranet sicuro per lo scambio di informazioni tra i membri del CG e i suoi sottogruppi di lavoro.
Entro fine anno dovrebbe anche essere organizzato il sottogruppo del CG incaricato dello sviluppo delle linee guida congiunte metodologiche e procedurali, come anche la definizione del network degli stakeholder dovrebbe concludersi entro fine anno. Entro il primo trimestre 2023 dovrà essere pubblicata la lista delle organizzazioni che vi hanno avuto accesso.
Secondo le nuove tempistiche entro il primo trimestre 2024 dovrebbero essere portati a conclusione la costituzione dei sottogruppi per le Joint Scientific Consultations, i Joint Clinical Assessments e l’identificazione delle tecnologie emergenti in campo sanitario, sulla base delle designazioni effettuate dai membri del Coordination Group e dagli enti chiamate a far parte dei diversi sottogruppi di lavoro.
Infine, entro fine 2024 dovrà avvenire la stesura e l’adozione degli atti d’implementazione sulla base del lavoro preparatorio di analisi degli obiettivi effettuato, tra gli altri, da EUnetHTA 21.
Dino Biselli
Source: Notiziario Chimico Farmaceutico
