Fra i soggetti che in queste settimane sono stati indicati come fonte di ritardi nell’approvazione all’utilizzo dei vaccini anti Covid-19 e quindi della pronta disponibilità di questi ultimi ad essere somministrati, c’è anche l’Agenzia Regolatoria Europea.
Infatti, contrariamente alle altre Agenzie regolatorie, incluse quelle nazionali, L’EMA non dispone dello strumento dell’autorizzazione in emergenza: finora, l’alternativa più rapida disponibile è la formula dell’immissione in commercio condizionata, che prevede però regole più rigide per l’autorizzazione.
Viste le dinamiche della pandemia, la necessità di rendere disponibili vaccini nel più breve tempo disponibile (garantendo comunque caratteristiche di sicurezza e una certa dose di efficacia), e alcune iniziative autonome che alcuni Stati membri UE hanno minacciato di intraprendere, la Commissione Europea sta valutando prendere in considerazione l’idea di approvare in emergenza i vaccini contro il COVID-19, con responsabilità condivisa tra gli Stati membri.
Dino Biselli
Source: Quotidianosanita.it
